Chargé Qualité Produits Commercialisés (H/F)

SUBSTIPHARM recrute un Chargé Qualité Produits Commercialisés
(H/F, CDI)

SUBSTIPHARM est un groupe pharmaceutique, basé à Paris, spécialisé dans le développement, la fourniture et la commercialisation de produits pharmaceutiques. Nous recrutons des collaborateurs avec une forte capacité d’adaptation et recherchant des responsabilités et de l’autonomie.
SUBSTIPHARM connaissant une forte croissance et une diversification de ses activités en France et à l’international, nous créons le poste de Chargé Qualité Produits Commercialisés avec un rayonnement national et international.

Vos Missions :
Au sein du département Assurance Qualité, rattaché au Responsable Qualité Exploitation, votre mission est d’assurer la gestion qualité des produits distribués pour garantir leur disponibilité sur le marché et leur qualité pendant toute leur durée de vie, tout en prenant part à la gestion qualité des distributeurs/prestataires locaux et selon les réglementations locales en vigueur. Elle s’articule autour de trois thématiques (AQ Produit, AQ Partenariat et AQ Système).

Vos principales responsabilités :
 Assurance Qualité Produit
 Gérer :
 La mise à disposition des lots de Produit Fini sur le marché, dans les territoires où Substipharm est Exploitant et/ou Titulaire d’AMM tout en veillant à respecter les délais impartis
 Les déviations qualité de leur enregistrement à leur clôture avec les départements et/ou prestataires/distributeurs concernés
 Les réclamations qualité, en provenance des différents marchés, de leur enregistrement à leur clôture avec les prestataires/distributeurs et sous-traitants de fabrication concernés
 Les demandes de produits des Autorités de Santé, en vue de leur analyse, avec les sous-traitants de fabrication concernés
 Contribuer à :
 La vérification des Revues Qualités Produits (RQP) des sous-traitants avec l’AQ Opérationnelle
 La rédaction et à la mise à jour des Plans de Gestion de Pénurie (PGP) avec la Supply Chain
 La gestion des risques de rupture de stock des Médicaments d’Intérêts Thérapeutiques Majeurs (MITM) avec le Manager et le Pharmacien Responsable le cas échéant
 La gestion ou l’évaluation des Change Control avec les départements concernés
 Assurance Qualité Partenariat
 Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges des prestataires/distributeurs
 Mettre en place un monitoring des dépositaires/distributeurs et piloter ce monitoring
 Système de Management de la Qualité
 Assurer :
 La création et la mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées
 Le report et l’analyse des indicateurs clés de performance (KPI) des activités du service exploitation
 Participer à la préparation des Revues Qualité Périodiques
 Concourir à la démarche d’amélioration continue de la Qualité

Le Profil recherché :
Vous êtes pharmacien thésé (ou thèse en cours d’obtention) avec un master en qualité. Quelques années d’expérience seraient un plus.
Vous connaissez les référentiels opposables et notamment les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros et les Bonnes Pratiques de fabrication européennes.
Vous maîtrisez aussi bien la langue anglaise (oral et écrit) que le langage informatique (pack Microsoft office).
Vous avez une grande curiosité et envie d’apprendre,
Vous êtes reconnu pour vos qualités organisationnelles et votre rigueur,
Vous appréciez le travail en équipe et prenez du plaisir à coopérer,
Et vous aimez relever des défis dans des contextes de changement,
Vous vous reconnaissez et surtout vous avez envie d’un poste challengeant et évolutif,
… Alors venez vivre une aventure humaine riche et intense !

Poste à pourvoir immédiatement
CDI
Poste basé à Paris 16
Pour nous rejoindre :
Adresser votre candidature à l’adresse suivante : mcontreras@substipharm.com