[Taipei (Taiwán) y Ginebra (Suiza) 9 de enero de 2025
Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) ha firmado un acuerdo de distribución regional con la empresa farmacéutica Substipharm Biologics para ampliar el alcance de mercado de los productos de vacuna contra el enterovirus en el Sudeste Asiático. Las dos empresas han ultimado un acuerdo de distribución exclusiva de la vacuna ENVACGEN® contra el enterovirus A71 (EV-A71) en Vietnam como primer país de lanzamiento. La colaboración incluye otros países del Sudeste Asiático: Tailandia, Filipinas, Indonesia, Malasia y Singapur. Ambas partes comprometen recursos para acelerar la introducción de esta vacuna EV-A71 segura y de alta calidad en estos mercados de la ASEAN con una demanda significativa.
El enterovirus 71 (EV-A71) es uno de los enterovirus patógenos más graves que afectan a la salud de los lactantes y niños pequeños desde la erradicación del poliovirus. El EV-A71 es muy contagioso y puede causar brotes en poblaciones pediátricas. Clínicamente, suele presentarse con la enfermedad de manos, pies y boca (EMPB) o la herpangina. Sin embargo, el EV-A71 tiene una fuerte propensión neurotrópica, por lo que es capaz de invadir el sistema nervioso y provocar complicaciones graves como mielitis flácida aguda, encefalitis, meningitis e incluso la muerte. Se han notificado brotes graves en países como Malasia, Taiwán, China, Tailandia, Vietnam, Singapur, Indonesia, Filipinas, Australia, Corea del Sur y Japón. La última gran epidemia de EV-A71 se produjo en Vietnam en 2023, donde se infectaron más de 180.000 niños y se registraron 31 víctimas mortales.
Acerca de la vacuna ENVACGEN® contra el enterovirus A71
Desarrollado por MVC, ENVACGEN® ha mostrado resultados extraordinarios en ensayos clínicos multinacionales de fase III realizados en Taiwán y Vietnam. Los niños vacunados mostraron una protección del 100% contra las infecciones por EV-A71, con un modelo de regresión estadística que calculaba una tasa de eficacia del 96,8%. La vacuna es eficaz contra los subgenotipos de EV-A71 que circulan actualmente y es la única vacuna aprobada oficialmente para su administración a partir del lactante de dos meses. Los resultados de los ensayos clínicos se han publicado en The Lancet, una destacada revista médica. Los estudios de seguimiento a largo plazo también han demostrado que la inmunidad persiste durante al menos cinco años. ENVACGEN® se lanzó en Taiwán en agosto de 2023 y ya ha captado más del 95% de la cuota de mercado de vacunas contra enterovirus en Taiwán, consolidando su posición como el mejor producto de su categoría.
Declaraciones de los dirigentes
Fabrice Baschiera, Director General de Substipharm Biologics, declaró:»Nos dedicamos a proporcionar vacunas de alta calidad para proteger a los niños de enfermedades potencialmente mortales. Dado que Vietnam se enfrenta a una grave epidemia de enterovirus, vamos a abordar esta importante necesidad médica insatisfecha garantizando que ENVACGEN® estará disponible para la población vietnamita en el momento oportuno antes de expandirse en otros países de la ASEAN. Junto con la vacuna contra la encefalitis japonesa IMOJEV® de Substipharm Biologics, la introducción de ENVACGEN® proporcionará una protección completa a los niños vietnamitas.» Leo Lee, Director General de Medigen Vaccine, comentó:»Nuestra asociación con Substipharm Biologics es un hito fundamental. Substipharm Biologics aporta experiencia, credibilidad y una sólida reputación en el mercado de las vacunas. Esta colaboración ofrecerá a los niños vietnamitas un mayor acceso a ENVACGEN®, abordando el antiguo problema de salud pública de los brotes de enterovirus y ayudando a proteger a los niños de las amenazas de esta enfermedad.»
Se espera que la colaboración entre Medigen Vaccine y Substipharm Biologics cree sinergias aprovechando los puntos fuertes de ambas organizaciones, acelere la entrega de vacunas seguras y de alta calidad a quienes las necesitan y garantice el acceso oportuno a la vacunación de más personas.
Acerca de Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC)
Fundada en 2012, MVC se centra en la lucha contra las enfermedades infecciosas mediante el desarrollo y la fabricación de vacunas preventivas utilizando tecnología avanzada de cultivo celular. Los productos de MVC incluyen vacunas para enterovirus, gripe estacional y COVID-19. Los proyectos de I+D incluyen vacunas contra el dengue, el enterovirus D68 y el enterovirus Coxsackie multivalente. Mediante la colaboración con socios mundiales, MVC se compromete a proporcionar soluciones innovadoras de salud pública en todo el mundo.
Acerca de Substipharm y Substipharm Biologics
Substipharm es una empresa farmacéutica privada francesa que desarrolla, suministra y distribuye medicamentos en más de 80 países, ofreciendo una cartera de más de 90 productos. En 2022, Substipharm adquirió la vacuna contra la encefalitis japonesa IMOJEV® a Sanofi, junto con una participación del 49% en la planta de vacunas contra la encefalitis japonesa de Bangkok (Tailandia), y estableció su filial Substipharm Biologics en Ginebra para centrarse en las vacunas y los medicamentos biológicos. La vacuna IMOJEV® de Substipharm Biologics está disponible en 14 países de la región Asia-Pacífico, el sudeste asiático y Australia, donde está reconocida como la mejor vacuna contra la encefalitis japonesa de su clase.
