[Taipei, Taiwan & Genève, Suisse] 9 janvier 2025
Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) a signé un accord de distribution régional avec la société pharmaceutique Substipharm Biologics afin d’étendre la portée du marché des vaccins contre les entérovirus en Asie du Sud-Est. Les deux sociétés ont conclu un accord de distribution exclusive du vaccin ENVACGEN® Enterovirus A71 (EV-A71) au Viêt Nam, premier pays de lancement. La collaboration inclut d’autres pays d’Asie du Sud-Est : Thaïlande, Philippines, Indonésie, Malaisie et Singapour. Les deux parties engagent des ressources pour accélérer l’introduction de ce vaccin EV-A71 sûr et de haute qualité sur ces marchés de l’ANASE où la demande est importante.
L’entérovirus 71 (EV-A71) est l’un des entérovirus pathogènes les plus graves affectant la santé des nourrissons et des jeunes enfants depuis l’éradication du poliovirus. L’EV-A71 est très contagieux et peut provoquer des épidémies dans les populations pédiatriques. Sur le plan clinique, il se présente généralement sous la forme d’une maladie des mains, des pieds et de la bouche (MMPB) ou d’une herpangine. Cependant, l’EV-A71 a une forte propension neurotrope, ce qui lui permet d’envahir le système nerveux et d’entraîner des complications graves telles que la myélite flasque aiguë, l’encéphalite, la méningite, voire la mort. Des épidémies graves ont été signalées dans des pays tels que la Malaisie, Taïwan, la Chine, la Thaïlande, le Viêt Nam, Singapour, l’Indonésie, les Philippines, l’Australie, la Corée du Sud et le Japon. La dernière grande épidémie d’EV-A71 a eu lieu au Viêt Nam en 2023, où plus de 180 000 enfants ont été infectés et 31 décès ont été signalés.
A propos du vaccin ENVACGEN® contre l’entérovirus A71
Développé par MVC, ENVACGEN® a obtenu des résultats exceptionnels lors d’essais cliniques multinationaux de phase III menés à Taïwan et au Vietnam. Les enfants vaccinés ont montré une protection de 100 % contre les infections à EV-A71, avec un modèle de régression statistique calculant un taux d’efficacité de 96,8 %. Le vaccin est efficace contre les sous-génotypes EV-A71 actuellement en circulation et est le seul vaccin officiellement approuvé pour une administration à partir de l’âge de deux mois. Les résultats des essais cliniques ont été publiés dans The Lancet, une revue médicale de premier plan. Des études de suivi à long terme ont également démontré que l’immunité persiste pendant au moins cinq ans. ENVACGEN® a été lancé à Taïwan en août 2023 et a déjà conquis plus de 95 % des parts de marché du vaccin contre les entérovirus à Taïwan, consolidant ainsi sa position de meilleur produit de sa catégorie.
Déclarations des dirigeants
Fabrice Baschiera, PDG de Substipharm Biologics, a déclaré : »Nous sommes déterminés à fournir des vaccins de haute qualité pour protéger les enfants contre des maladies potentiellement mortelles. Le Vietnam étant confronté à une grave épidémie d’entérovirus, nous allons répondre à cet important besoin médical non satisfait en veillant à ce qu’ENVACGEN® soit mis à la disposition de la population vietnamienne en temps voulu avant d’être étendu à d’autres pays de l’ANASE. Avec le vaccin contre l’encéphalite japonaise IMOJEV® de Substipharm Biologics, l’introduction d’ENVACGEN® offrira une protection complète aux enfants vietnamiens. Leo Lee, directeur général de Medigen Vaccine, a fait remarquer : »Notre partenariat avec Substipharm Biologics est une étape cruciale. Substipharm Biologics apporte son expertise, sa crédibilité et une solide réputation sur le marché des vaccins. Cette collaboration permettra aux enfants vietnamiens d’accéder plus facilement à ENVACGEN®, ce qui répondra au problème de santé publique que posent depuis longtemps les épidémies d’entérovirus et contribuera à protéger les enfants contre les menaces de cette maladie. »
La collaboration entre Medigen Vaccine et Substipharm Biologics devrait créer des synergies en tirant parti des atouts des deux organisations, en accélérant la fourniture de vaccins sûrs et de grande qualité à ceux qui en ont besoin et en garantissant à un plus grand nombre de personnes un accès rapide à la vaccination.
À propos de Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC)
Fondée en 2012, MVC se concentre sur la lutte contre les maladies infectieuses en développant et en fabriquant des vaccins préventifs à l’aide d’une technologie de culture cellulaire avancée. Les produits de MVC comprennent des vaccins contre les entérovirus, la grippe saisonnière et le COVID-19. Les projets de R&D comprennent des vaccins contre la dengue, l’entérovirus D68 et l’entérovirus Coxsackie multivalent. En collaborant avec des partenaires internationaux, MVC s’engage à fournir des solutions de santé publique innovantes dans le monde entier.
À propos de Substipharm et de Substipharm Biologics
Substipharm est un laboratoire pharmaceutique français privé qui développe, fournit et distribue des médicaments dans plus de 80 pays, offrant un portefeuille de plus de 90 produits. En 2022, Substipharm a acquis le vaccin contre l’encéphalite japonaise IMOJEV® auprès de Sanofi, ainsi qu’une participation de 49 % dans l’usine de production de vaccins contre l’encéphalite japonaise à Bangkok, en Thaïlande, et a créé sa filiale Substipharm Biologics à Genève pour se concentrer sur les vaccins et les médicaments biologiques. Le vaccin IMOJEV® de Substipharm Biologics est disponible dans 14 pays de la région Asie-Pacifique, en Asie du Sud-Est et en Australie, où il est reconnu comme le meilleur vaccin contre l’encéphalite japonaise.
