[Taipei, Taiwan & Ginevra, Svizzera] 9 gennaio 2025
Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC) ha firmato un accordo di distribuzione regionale con l’azienda farmaceutica Substipharm Biologics per espandere la portata del mercato dei prodotti vaccinali contro l’enterovirus nel sud-est asiatico. Le due aziende hanno finalizzato un accordo di distribuzione esclusiva per il vaccino ENVACGEN® Enterovirus A71 (EV-A71) in Vietnam come primo paese di lancio. La collaborazione include altri paesi del Sud-Est asiatico: Thailandia, Filippine, Indonesia, Malesia e Singapore. Entrambe le parti stanno impegnando risorse per accelerare l’introduzione di questo vaccino EV-A71 sicuro e di alta qualità in questi mercati ASEAN con una domanda significativa.
L’enterovirus 71 (EV-A71) è uno degli agenti patogeni più gravi che colpiscono la salute dei neonati e dei bambini dopo l’eradicazione del poliovirus. L’EV-A71 è altamente contagioso e può causare epidemie nella popolazione pediatrica. Clinicamente si presenta comunemente con la malattia delle mani, dei piedi e della bocca (HFMD) o con l’herpangina. Tuttavia, l’EV-A71 ha una forte propensione neurotropica, che la rende capace di invadere il sistema nervoso e di portare a gravi complicazioni come mielite flaccida acuta, encefalite, meningite e persino morte. Gravi epidemie sono state segnalate in paesi come Malesia, Taiwan, Cina, Thailandia, Vietnam, Singapore, Indonesia, Filippine, Australia, Corea del Sud e Giappone. L’ultima grave epidemia di EV-A71 si è verificata in Vietnam nel 2023, dove sono stati infettati oltre 180.000 bambini e sono stati registrati 31 decessi.
Informazioni sul vaccino ENVACGEN® Enterovirus A71
Sviluppato da MVC, ENVACGEN® ha mostrato risultati eccezionali negli studi clinici multinazionali di Fase III condotti a Taiwan e in Vietnam. I bambini vaccinati hanno mostrato una protezione del 100% contro le infezioni da EV-A71, con un modello di regressione statistica che ha calcolato un tasso di efficacia del 96,8%. Il vaccino è efficace contro i sottogenotipi di EV-A71 attualmente in circolazione ed è l’unico vaccino ufficialmente approvato per la somministrazione a partire dai neonati di due mesi. I risultati degli studi clinici sono stati pubblicati su The Lancet, un’importante rivista medica. Gli studi di follow-up a lungo termine hanno inoltre dimostrato che l’immunità persiste per almeno cinque anni. ENVACGEN® è stato lanciato a Taiwan nell’agosto del 2023 e ha già conquistato oltre il 95% della quota di mercato del vaccino contro l’enterovirus in Taiwan, consolidando la sua posizione di prodotto migliore della categoria.
Dichiarazioni della leadership
Fabrice Baschiera, CEO di Substipharm Biologics, ha dichiarato:”Ci impegniamo a fornire vaccini di alta qualità per proteggere i bambini da malattie potenzialmente letali. Con il Vietnam alle prese con una grave epidemia di enterovirus, intendiamo rispondere a questa importante esigenza medica insoddisfatta assicurandoci che ENVACGEN® sia disponibile per la popolazione vietnamita in modo tempestivo prima di espandersi in altri paesi dell’ASEAN”. Insieme al vaccino contro l’encefalite giapponese IMOJEV® di Substipharm Biologics, l’introduzione di ENVACGEN® fornirà una protezione completa ai bambini vietnamiti”. Leo Lee, CEO di Medigen Vaccine, ha commentato:”La nostra partnership con Substipharm Biologics è una pietra miliare fondamentale. Substipharm Biologics porta con sé esperienza, credibilità e una solida reputazione nel mercato dei vaccini. Questa collaborazione offrirà ai bambini vietnamiti un maggiore accesso a ENVACGEN®, affrontando l’annoso problema di salute pubblica delle epidemie di enterovirus e aiutando a proteggere i bambini dalle minacce di questa malattia”.
La collaborazione tra Medigen Vaccine e Substipharm Biologics dovrebbe creare sinergie sfruttando i punti di forza di entrambe le organizzazioni, accelerando la fornitura di vaccini sicuri e di alta qualità a chi ne ha bisogno e garantendo un accesso tempestivo alle vaccinazioni per un maggior numero di persone.
Informazioni su Medigen Vaccine Biologics Corp (MVC)
Fondata nel 2012, MVC si concentra sulla lotta alle malattie infettive sviluppando e producendo vaccini preventivi grazie a una tecnologia avanzata di coltura cellulare. I prodotti di MVC includono vaccini per l’enterovirus, l’influenza stagionale e il COVID-19. Le pipeline di ricerca e sviluppo includono vaccini per la febbre dengue, l’Enterovirus D68 e l’enterovirus Coxsackie multivalente. Grazie alla collaborazione con partner globali, MVC si impegna a fornire soluzioni innovative per la salute pubblica in tutto il mondo.
Informazioni su Substipharm e Substipharm Biologics
Substipharm è un’azienda farmaceutica privata francese che sviluppa, fornisce e distribuisce farmaci in oltre 80 paesi, offrendo un portafoglio di oltre 90 prodotti. Nel 2022, Substipharm ha acquisito il vaccino IMOJEV® per l’encefalite giapponese da Sanofi, insieme a una partecipazione del 49% nello stabilimento di vaccini per l’encefalite giapponese di Bangkok, in Thailandia, e ha fondato la sua filiale Substipharm Biologics a Ginevra per concentrarsi su vaccini e farmaci biologici. Il vaccino IMOJEV® di Substipharm Biologics è disponibile in 14 paesi della regione Asia-Pacifico, del Sud-Est asiatico e dell’Australia, dove è riconosciuto come il miglior vaccino contro l’encefalite giapponese della categoria.
