{"id":6885,"date":"2025-02-26T10:03:40","date_gmt":"2025-02-26T09:03:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.substipharm.com\/politica-di-protezione-dei-dati\/politica-di-protezione-dei-dati-farmacovigilanza\/"},"modified":"2025-03-12T18:18:32","modified_gmt":"2025-03-12T17:18:32","slug":"politica-di-protezione-dei-dati-farmacovigilanza","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.substipharm.com\/it\/politica-di-protezione-dei-dati\/politica-di-protezione-dei-dati-farmacovigilanza\/","title":{"rendered":"Politica di protezione dei dati – Farmacovigilanza"},"content":{"rendered":"\t\t
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Politica di protezione dei dati - Farmacovigilanza<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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SUBSTIPHARM<\/h2>\n

Norme sul trattamento dei dati personali applicabili ai casi di farmacovigilanza<\/p>\n

Noi di Substipharm raccogliamo i tuoi dati personali al fine di prevenire, monitorare, valutare e gestire eventi avversi per la salute e situazioni insolite (di seguito denominati “Farmacovigilanza”) che possono essere collegati ai nostri prodotti. Abbiamo bisogno di raccogliere ed elaborare i tuoi dati personali per gestire il caso di farmacovigilanza. <\/p>\n

La base giuridica<\/u><\/strong> per questo, richiesta dal Regolamento (UE) 2016\/679 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 (di seguito anche “GDPR”), \u00e8 l’obbligo legale<\/u><\/strong> di Substipharm ai sensi della Direttiva 2010\/84\/UE, del Regolamento UE n. 1235\/2010 e del Regolamento di esecuzione UE n. 520\/2012. In nessun caso le informazioni raccolte potranno essere utilizzate per scopi diversi da quelli previsti dal presente documento. <\/p>\n<\/p>\n

I) Dati raccolti e finalit\u00e0 del trattamento<\/h2>\n

In conformit\u00e0 alle disposizioni dell’articolo 9 del Regolamento (UE) 2016\/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 e dell’articolo 55 della legge modificata del 6 gennaio 1978, Substipharm raccoglie alcuni dati personali nel contesto della Farmacovigilanza.<\/p>\n

Lo scopo del trattamento dei dati \u00e8 quello di gestire e monitorare le notifiche di eventi sanitari avversi o situazioni insolite e di comunicare con la persona che ha notificato l’evento o con l’operatore sanitario che pu\u00f2 fornire dettagli sull’evento, come di seguito specificato (di seguito “Finalit\u00e0”).<\/p>\n

Substipharm raccoglie e archivia solo dati pertinenti e rispondenti alle finalit\u00e0 del trattamento. I dati che possono essere raccolti da Substipharm e i dettagli relativi alle finalit\u00e0 sono i seguenti: <\/p>\n


A. Dati personali relativi alla persona esposta a un caso di farmacovigilanza:<\/span><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Dati raccolti<\/p>\n<\/td>\n

\n

Scopo dettagliato<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Identit\u00e0:<\/p>\n

– Iniziali<\/p>\n

– Numero di cartella clinica<\/p>\n

– Et\u00e0 o gruppo di et\u00e0<\/p>\n

– Data di nascita<\/p>\n

– Genere<\/p>\n

– Stadio della gravidanza se la persona \u00e8 stata esposta durante la gravidanza<\/p>\n

– Peso<\/p>\n

– Altezza<\/p>\n<\/td>\n

\n

Identificare indirettamente la persona esposta all’evento avverso ed effettuare un’analisi di farmacovigilanza.<\/p>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Il farmaco in questione:<\/p>\n

– Nome del farmaco<\/p>\n

– Dosaggio<\/p>\n

– Numero di lotto, ecc.<\/p>\n<\/td>\n

\n

Valutare e analizzare il caso di farmacovigilanza<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dati relativi alla salute, tra cui:<\/p>\n

– trattamenti somministrati<\/p>\n

– Risultati del test<\/p>\n

– natura della\/e reazione\/i avversa\/e<\/p>\n

– storia personale o familiare<\/p>\n

– eventuali malattie o eventi correlati<\/p>\n

– fattori di rischio<\/p>\n

– informazioni sulle modalit\u00e0 di prescrizione dei farmaci<\/p>\n

– informazioni sulle modalit\u00e0 di utilizzo dei farmaci<\/p>\n

– informazioni sul piano di trattamento attuato dal medico prescrittore o dagli operatori sanitari che si occupano della malattia o dell’evento avverso.<\/p>\n<\/p>\n<\/td>\n

\n

Valuta l’evento avverso o la situazione insolita<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dati privati, a condizione che siano necessari:<\/p>\n

– occupazione<\/p>\n

– fumatore\/non fumatore<\/p>\n

– consumo di alcol<\/p>\n

– uso di droghe a scopo ricreativo<\/p>\n

– stile di vita e modelli di comportamento<\/p>\n<\/p>\n<\/td>\n

\n

Valutare il caso di farmacovigilanza<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dati privati, a condizione che siano necessari:<\/p>\n

– etnicit\u00e0<\/p>\n<\/td>\n

\n

I dati relativi all’origine etnica possono essere raccolti da Substipharm quando un documento che presenta le caratteristiche del farmaco convalidato da un’autorit\u00e0 competente (ad esempio il riassunto delle caratteristiche del prodotto per i medicinali) afferma, sulla base di ricerche scientifiche, che l’origine etnica di una persona potrebbe avere un impatto sull’efficacia o sulla sicurezza del prodotto.<\/p>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

B. Dati personali della persona che contatta Substipharm per segnalare o fornire dettagli sull’evento sanitario:<\/span><\/p>\n

A seconda della situazione, la persona che ha segnalato l’incidente \u00e8 uno dei soggetti indicati dal Codice della Salute Pubblica francese: un membro di un’autorit\u00e0 sanitaria, un operatore sanitario, la persona esposta all’evento avverso o i suoi familiari o amici, la persona o le persone che hanno la potest\u00e0 genitoriale, il beneficiario in caso di decesso o un’associazione di pazienti approvata.<\/p>\n

Se l’evento avverso viene segnalato direttamente dalla persona esposta, la sua identit\u00e0 deve essere rivelata. Le informazioni fornite sono strettamente limitate a ci\u00f2 che Substipharm ha bisogno di sapere per adempiere ai propri obblighi di farmacovigilanza e per un periodo strettamente limitato a quanto necessario per adempiere a tali obblighi. <\/p>\n<\/p>\n\n\n\n\n
\n

Dati raccolti<\/p>\n<\/td>\n

\n

Scopo dettagliato:<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dettagli di contatto:<\/p>\n

– Cognome<\/p>\n

– Nome<\/p>\n

– Indirizzo postale (se l’indirizzo e-mail non \u00e8 disponibile)<\/p>\n

– Indirizzo e-mail<\/p>\n

– Numero di telefono<\/p>\n

– Area in cui lavora l’operatore sanitario (se la persona che segnala l’incidente \u00e8 un operatore sanitario)<\/p>\n<\/p>\n<\/td>\n

\n

Fornire informazioni e seguire il caso di farmacovigilanza<\/p>\n

Convalida medica del caso di farmacovigilanza (per gli operatori sanitari)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

II) Con chi condividiamo i tuoi dati personali?<\/h2>\n

A. All’interno dello Spazio Economico Europeo:<\/span><\/p>\n

All’interno della societ\u00e0 o del gruppo Substipharm, possiamo condividere i tuoi dati personali con i seguenti destinatari:<\/p>\n